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Über BUCCOLAM®

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Über BUCCOLAM®

Was ist BUCCOLAM®? 1

• Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, die den Wirkstoff Midazolamhydrochlorid und folgende Hilfsstoffe enthält: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure und Natriumhydroxid.

• Geeignet für die Behandlung von prolongierten epileptischen Anfällen (für Kinder ab 3 Monaten und Erwachsene, je nach Wirkstärke).

• Darf nur von Eltern/Betreuern angewendet werden, wenn bei dem Patienten Epilepsie diagnostiziert wurde.

• Bei Säuglingen im Alter von 3 bis 6 Monaten sollte die Behandlung in einer Klinik erfolgen, in der Überwachungsmöglichkeiten und eine entsprechende Reanimationsausrüstung vorhanden sind.

Wirkmechanismus
Midazolam verstärkt die neuronale Hemmung1

• Midazolam ist ein Derivat aus der Gruppe der Imidazobenzodiazepine.

• Seine chemische Struktur ermöglicht eine stabile Lösung, die für die Anwendung in der Mundhöhle geeignet ist.

Midazolam wirkt antikonvulsiv durch Bindung an y-Aminobuttersäure-A (GABA)-Rezeptoren. Dies erhöht die Chlorid-Leitfähigkeit dieser Rezeptoren, was eine Hyperpolarisierung der neuronalen Membran bewirkt und somit zu einer neuronalen Hemmung führt.1-6

Video zum Wirkmechanismus von BUCCOLAM®
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Wirkstärken und Packungsgrößen

BUCCOLAM® ist in vier verschiedenen altersabhängigen Wirkstärken erhältlich. Die nadellosen vorgefüllten Applikationsspritzen sind je nach Wirkstärke individuell farbcodiert.1

BUCCOLAM® 2,5 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

  •  
› Altersgruppe
3 bis 6 Monate in Krankenhausumgebung
> 6 Monate bis < 1 Jahr
› Dosis in der vorgefüllten Spritze
2,5 mg Midazolam (als Hydrochlorid) in 0,5 ml Lösung
› Haltbarkeitsdauer
18 Monate

BUCCOLAM® 5 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

  •  
› Altersgruppe
1 Jahr bis < 5 Jahre
› Dosis in der vorgefüllten Spritze
5 mg Midazolam (als Hydrochlorid) in 1 ml Lösung
› Haltbarkeitsdauer
2 Jahre

BUCCOLAM® 7,5 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

  •  
› Altersgruppe
5 Jahre bis < 10 Jahre
› Dosis in der vorgefüllten Spritze
7,5 mg Midazolam (als Hydrochlorid) in 1,5 ml Lösung
› Haltbarkeitsdauer
2 Jahre

BUCCOLAM® 10 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

  •  
› Altersgruppe
10 Jahre bis Erwachsene
› Dosis in der vorgefüllten Spritze
10 mg Midazolam (als Hydrochlorid) in 2 ml Lösung
› Haltbarkeitsdauer
2 Jahre

Quellenangaben
1. Fachinformation Buccolam, Stand der Information: 10/2024.
2. Knoflach F, Hernandez MC, Bertrand D. GABAA receptor-mediated neurotransmission: Not so simple after all. Biochem Pharmacol. 2016 Sep 1;115:10-7. doi: 10.1016/j.bcp.2016.03.014. Epub 2016 Mar 19. PMID: 27002180.
3. Wang J, Sun P, Liang P. Neuropsychopharmacological effects of midazolam on the human brain. Brain Inform. 2020 Nov 10;7(1):15. doi: 10.1186/s40708-020-00116-y. PMID: 33170396; PMCID: PMC7655878.
4. Gidal B, Detyniecki K. Rescue therapies for seizure clusters: Pharmacology and target of treatments. Epilepsia. 2022 Sep;63 Suppl 1(Suppl 1):S34-S44. doi: 10.1111/epi.17341. PMID: 35999174; PMCID: PMC9543841.
5. Lingamchetty TN, Hosseini SA, Saadabadi A. Midazolam. [Updated June 5, 2023]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; Jan 2024-. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537321/

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