Vad är BUCCOLAM®?
BUCCOLAM® midazolam 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg och 10 mg Munhålelösning. Förfyllda sprutor för buckal användning.
Enbart för oral användning.
• Munhålelösning som innehåller den aktiva substansen midazolam hydroklorid, och hjälpämnen natriumklorid, vatten för injektion, saltsyra och natriumhydroxid.
• Indikation för behandling av långvariga, akuta och krampanfall (från 3 månader till vuxna).
• Får enbart användas av föräldrar/vårdare till patienten som har diagnostiserats med epilepsi.
• För spädbarn mellan 3-6 månader ska behandling bör utföras i en sjukhusmiljö där övervakning är möjligt och återupplivningsutrustning finns tillgänglig.
Midazolam är ett derivat av gruppen imidazobenzodiasepiner
• Dess kemiska struktur möjliggör för en stabil lösning som är lämplig för buckal administrering
• Midazolam har en kramplösande effekt. Det har dessutom en sederande och sömngivande effekt med uttalad intensitet, samt en ångestdämpande och muskelavslappnande effekt.
Förpackning
Läkaren ordinerar den lämpligaste dosen BUCCOLAM, i allmänhet beroende på patientens ålder. Varje dos har en viss färg som anges på kartongen, fodralet och sprutan med läkemedlet. BUCCOLAM® finns i fyra åldersspecifika doser och levereras i färgkodade, färdigfyllda sprutor. En förpackning innehåller fyra färdigfyllda BUCCOLAM®-sprutor, och varje spruta är placerad i ett skyddande plastfodral.
Referenser
Produktresumé BUCCOLAM Midazolam munhålelösning 2,5 mg; 5 mg; 7,5 mg; 10 mg. Datum för översyn: 2024-10-21. Fass.se
BUCCOLAM (midazolam) 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg munhålelösning, förfylld engångsspruta för oral användning. Bensodiazepinderivat. ATC-kod N05CD08. Narkotika med medicinsk användning, narkotikaklass IV. Receptbelagt läkemedel (Rx), inom förmånen (F). Indikation: Behandling av långvariga, akuta krampanfall hos spädbarn från 3 månader till vuxna. Får endast användas av vårdare till patient som har fått diagnosen epilepsi. För spädbarn i åldern 3–6 månader ska behandling ske i sjukhusmiljö där övervakning är möjlig och återupplivningsutrustning finns tillgänglig. Vårdaren ska endast administrera en enda dos. Om anfallet inte upphör inom tio minuter efter administrering ska akut medicinsk hjälp sökas. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen, bensodiazepiner eller mot något hjälpämne. Myasthenia gravis, svår andningsinsufficiens, sömnapnésyndrom samt svårt nedsatt leverfunktion. Varningar och försiktighet: Särskild försiktighet ska iakttas hos högriskpatienter: patienter över 60 år, kroniskt sjuka eller försvagade patienter, t.ex. patienter med kronisk andningssvikt, kronisk njursvikt, nedsatt leverfunktion eller nedsatt hjärtfunktion, pediatriska patienter med kardiovaskulär instabilitet. Dessa högriskpatienter kan behöva lägre doser. Midazolam har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Samadministrering med andra sedativa/hypnotiska läkemedel och CNS-depressorsubstanser, inklusive alkohol, leder sannolikt till ökad sedering och andningsdepression. Kan användas under graviditet om kliniskt nödvändigt. Risken för nyfödda barn ska tas med i beräkningen om midazolam administreras under graviditetens tredje trimester. Midazolam utsöndras i låga kvantiteter (0,6 %) i bröstmjölk, eventuellt inte nödvändigt att avbryta amningen efter en enstaka dos. Fullständig information, se fass.se. Datum för översyn av produktresumé 2024-10-21.
Denna information är avsedd att användas av hälso – och sjukvårdspersonal.
Genom att klicka “Ja” bekräftar du att du är hälso- och sjukvårdspersonal och tar dig vidare till webbplatsen. Klickar du “Nej” kommer du till Neuraxpharms webbplats för allmänheten.
Är du hälso- och sjukvårdspersonal?